关于医疗器械产品注册证的申请和审批程序？很多人不了解医疗器械产品注册证。今天菲菲就来帮大家解答了以上问题，现在就来看看吧！

1、5 年。

2。新规定将医疗器械注册证有效期延长至5年。新《条例》将医疗器械注册证有效期由原来的4年延长至5年。同时，注册证书过期后重新注册改为续展注册。

3。取消医疗机构研制的医疗器械审批，取消第三类医疗器械强制安全认证制度。

4。治疗器械注册证的有效期为5年。

5。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满前6个月向原注册部门提出延续注册申请。

6。医疗器械注册是指按照法定程序，对拟销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，决定是否同意其销售、使用的过程。

7。分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。境外医疗器械无论是一类、二类还是三类，均须在北京国家食品药品监督管理局办理：国内一类、二类医疗器械需在当地省级或市级食品药品监督管理局办理，第三类器械由国家食品药品监督管理局办理。

8。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证件。

9。以上内容请参考：百度百科-医疗器械监督管理条例。